Klev 15mg Caixa Com 28 comprimidos Rivaroxabana Ache Similar

Para que este medicamento é indicado?

Klev é indicado para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasossanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores. Klev é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos. Klev é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos. Klev é indicado para o tratamento de tromboembolismo nas veias e prevenção de tromboembolismo nas veias recorrente, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após o início do tratamento padrão de anticoagulação (ver item “6. Como devo usar este medicamento?”).

Como devo usar este medicamento?

Uso oral.
Sempre use Klev exatamente como informado por seu médico.
Klev 15 mg e Klev 20 mg devem ser tomados junto com alimentos.Klev 10 mg pode ser tomado com ou sem alimento.
Os comprimidos de Klev devem ser ingeridos preferencialmente com água. Se você apresentar dificuldade para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar Klev. O comprimido de Klev pode ser triturado e misturado com águaou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização. Uma vez que você tenha ingerido a mistura do comprimido, você deve se alimentar logo em seguida. Se necessário, seu médico poderá administrar o comprimido triturado de Klev por uma sonda gástrica. Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto.
Tome os comprimidos mais ou menos na mesma hora do dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar. Seu médico irá decidir por quanto tempo você irá continuar o tratamento.

Prevenção de coágulo no cérebro (derrame) e outros vasos sanguíneos do corpo, em adultos
A dose usual é de um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se seus rins não estão funcionando normalmente, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia. A dose máxima recomendada diariamente é de 20 mg.

-Duração do tratamento
A terapia deve ser continuada enquanto os fatores de risco para derrame (AVC) e embolia sistêmica persistirem. Seu médico irá lhe orientar.

Populações especiais de pacientes

-Crianças e adolescentes:  Não existe informação sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

-Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose de Klev em idosos.

-Pacientes com insuficiência hepática: Klev é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child-Pugh B e C.

-Pacientes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve. Para pacientes cominsuficiência renal moderada ou grave, a dose recomendada é de 15 mg uma vez ao dia. Klev deve ser utilizado com precaução em pacientes com insuficiência renal grave. O uso de Klev não é recomendado em pacientes com ClCr
- Diferenças étnicas, peso corporal e sexo: Não é necessário ajuste de dose de Klev com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo dopaciente.

- Se você precisar de um procedimento para tratar os vasos sanguíneos obstruídos em seu coração (chamado de intervenção coronariana percutânea – ICP, com colocação de stent), a dose deve ser reduzida para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia (ou para um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, no caso de seus rins não estarem funcionando corretamente), associado a um medicamento antiplaquetário, como clopidogrel.

Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos, em adultos
A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP) agudas é de 15 mg de Klev duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes. Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar otratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia, com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco desangramento.

                                                        Esquema de dose                         Dose diária total
Dia 1-21                                     15 mg duas vezes ao dia                           30 mg

Dia 22 em diante                       20 mg uma vez ao dia                                 20 mg

Após a conclusão de                10 mg uma vez ao dia ou 20 mg            10 mg ou 20 mg
pelo menos 6 meses                 uma vez ao dia, com base na
de tratamento para TVP           avaliação  risco-benefício do médico
ou EP


Duração do tratamento
Para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), seu médico irá realizar uma cuidadosa avaliação risco-benefício. A terapia de curta duração (3 meses) deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada pelos principais fatores de risco temporários (por exemplo, cirurgia importante recente ou trauma). A terapia de longa duração deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada por fatores de risco permanentes, TVP ou EP não provocada, ou histórico de TVP ou EP recorrente.

Populações especiais de pacientes

-Crianças e adolescentes:  Klev 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos não é recomendado para uso em crianças com menos de 18 anos de idade em outras indicações que não para o tratamento de TEV e prevenção de TEV recorrente. -Pacientes idosos Não é necessário ajuste de dose de Klev em idosos.

-Pacientes com insuficiência hepática:  Klev é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child-Pugh B e C.

-Pacientes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve.
O tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave deve ser 15 mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Após esse período, é recomendada uma dose de 15 mg uma vez ao dia.Quando a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose. Klev deve ser utilizado com precaução em pacientes com insuficiência renal grave. O uso de Klev não é recomendado para pacientes com ClCr

-Diferenças étnicas, peso corporal e sexo:  Não é necessário ajuste de dose de Klev com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.

Tratamento de trombose nas veias e prevenção de trombose nas veias recorrente, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após o início do tratamento padrão de anticoagulação
O tratamento com Klev para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade deve ser iniciado seguido de pelo menos 5 dias de tratamento inicial de anticoagulação com heparinas parenterais. Klev é administrado com base no peso corporal utilizando a formulação mais adequada.

- Peso corporal de 30 a 50 kg: uma dose diária de 15 mg de rivaroxabana é recomendada. Esta é a dose diária máxima.
- Peso corporal igual ou superior a 50 kg: uma dose diária de 20 mg de rivaroxabana é recomendada. Esta é a dose diária máxima.

Forma farmacêutica                  Peso corporal (kg)             Regime (mg)             Dose diária total (mg)
Comprimidos                                         30

                                                               ≥ 50                                    20 mg                           20 mg

É importante que as doses de Klev sejam ajustadas apenas pelo médico, nunca por você mesmo. Não troque entre comprimido de 15 mg ou comprimido de 20 mg sem primeiro falar com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O peso das crianças deve ser monitorado e a dosagem revisada regularmente. Isso é para garantir que uma dose terapêutica seja mantida.

Klev 15 mg ou 20 mg comprimidos deve ser tomado com alimentos. Deve ser tomado com intervalo de aproximadamente 24 horas.

Cada dose de Klev deve ser imediatamente seguida pela ingestão de uma porção típica de líquido. Esta porção típica pode incluir o volume de líquido usado na alimentação. Caso o paciente cuspa a dose imediatamente ou vomite 30 minutos após recebê-la, uma nova dose deve ser administrada. No entanto, se o paciente vomitar mais de 30 minutos após a dose, esta dose não deve ser administrada novamente e a próxima dose deve ser tomada conforme programado.

Entre em contato com o médico se a criança cuspir repetidamente a dose ou vomitar depois de tomar Klev.

O comprimido não deve ser dividido na tentativa de fornecer uma fração da dose do comprimido. Para crianças que não conseguem engolir comprimidos inteiros, quando forem prescritas doses de Klev de 15 mg ou 20 mg, elas podem ser fornecidas triturando o comprimido de 15 mg ou 20 mg e misturando-o com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral.

Klev comprimido triturado pode ser administrado por sonda nasogástrica ou gástrica. O comprimido triturado deve ser administrado em uma pequena quantidade de água através de uma sonda nasogástrica ou gástrica. Deve-se confirmar o posicionamento da sonda gástrica antes de administrar Klev. Evite a administração de Klev distal ao estômago. Após a administração, a sonda de alimentação deve ser lavada com água. Isso deve ser imediatamente seguido por alimentação nasogástrica ou gástrica.

- Duração do tratamento
A terapia com Klev deve ser continuada por pelo menos 3 meses em crianças e adolescentes. O tratamento pode ser estendido por até 12 meses, quando clinicamente necessário. O benefício-risco da terapia continuada após 3 meses deve ser avaliado individualmente, levando em consideração o risco de trombose recorrente versus o risco potencial de sangramento.

Populações especiais de pacientes

- Pacientes com insuficiência hepática
Não há dados clínicos disponíveis em crianças com insuficiência hepática.

- Pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose para crianças e adolescentes com insuficiência renal leve (taxa de filtração glomerular: 50-

- Diferenças étnicas, peso corporal e sexo: Não é necessário ajuste de dose de Klev com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.

Contraindicações:

Você não deve utilizar Klev:
- se você for alérgico (hipersensível) a rivaroxabana ou a qualquer outro componente de Klev. Os componentes do produto estão listados no início da bula;
- se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, hemorragia intracraniana, hemorragia gastrintestinal);
- se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child-Pugh B e C;
- se você está grávida ou amamentando.
Não use Klev e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.